一、適用范圍

本許可適用于對利用中國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，或者因其他特殊情況確需將中國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的規范和管理。

為臨床診療、采供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和殯葬等活動需要，對外提供人類遺傳資源材料，依照國家相關法律法規管理，不在本許可的適用范圍內。

二、事項信息

（一）事項名稱：中國人類遺傳資源材料出境審批。

（二）審批類別：行政許可。

（三）事項編號：待定。三、辦理依據

1. 《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》國令第 717 號

（2019 年 5 月）。

2. 《中華人民共和國行政許可法》主席令第 7 號（2003 年 8

月）。

四、受理機構科技部

五、決定機構

科技部

六、數量限制無數量限制 七、辦事條件

（一）申請人條件

具有法人資格的中方單位。

（二）審批條件

1. 申請將中國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境應具備或符合如下條件：

（1） 對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害；

（2） 具有法人資格；

（3） 有明確的境外合作方和合理的出境用途；

（4） 人類遺傳資源材料采集合法或者來自合法的保藏機構；

（5） 通過倫理審查；

2. 禁止性要求：申請將中國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境，不符合上述條件的，不予批準。

八、申請材料

九、申請接收

（一）接收方式

電子版申請材料通過網上平臺接收，紙質版申請材料可通過窗口或郵寄方式接收：

1. 網上平臺：https://grants.most.gov.cn；

2. 窗口或郵寄接收：科技部行政審批受理窗口（地址：北京市海淀區西四環中路 16 號院 4 號樓 1 層，中國生物技術發展中心；郵編：100039；電話：010-88225151）。

（二）辦公時間

工作日：8:30—11:30，13:30—16:30。

十、辦理流程

辦理流程示意圖：

登錄網上平臺

在線填報申請材料

生成并提交申請材料

網上預受理

材料齊全，符合規定形式

材料不齊全或不符合規定形式

不屬于該許可受理范圍

一次性告知申請單位補正全部材料

出具不予受理通知書

十一、辦理方式

本行政許可按照一般程序辦理，包括申請、受理、技術評審、決定和文書送達等。

（一）網上申請

申請單位通過網上平臺提交電子版申請材料。

（二）網上預受理

科技部收到申請單位在線提交的電子版申請材料后，在 5 個工作日內完成預審查。對申請材料齊全、符合規定形式的，通過預審查，申請單位可打印紙質材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過預審查，通過網上平臺一次性告知申請單位需要補正的全部內容。

（三）紙質申請材料遞交

申請單位將網上預受理的電子版申請材料采用A4 紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書之后，經單位審查同意后向科技部遞交紙質申請材料。

（四）紙質材料審查與受理

科技部收到申請單位遞交的紙質申請材料后，在 5 個工作日內完成形式審查，對申請材料齊全、符合規定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規定形式的， 退回申請單位。

（五）技術評審

科技部組織專家對受理的申請事項進行技術評審，形成專家評審意見。

（六）審批決定

科技部作出批準或不批準的決定。

（七）結果公示

科技部將審批結果在科技部網站公示。不予批準的，予以說明理由。

（八）文書送達

科技部在 10 個工作日內通過郵寄方式將審批決定書送達省級科技行政主管部門，并在網上公布郵寄詳情，申請單位憑受理單前往省級科技行政主管部門領取審批決定書。

十二、行政許可證件

中國人類遺傳資源材料出境審批決定書（樣式見附件 2）。十三、審批時限

科技部在正式受理后 20 個工作日內作出批準或不予批準的決定。因特殊原因無法在規定期限內作出審批決定的，經科技部負責人批準，可以延長 10 個工作日。

十四、審批收費

本審批事項不收費。

十五、申請人權利和義務

（一）依據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規定,申請人依法享有如下權利：

1. 對行政機關實施的行政許可，享有陳述權、申辯權；其合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的，有權依法要求賠償。

2. 申請人對審批決定有異議的，可以在收到通知之日起 60

日內向科技部申請行政復議，也可在收到通知之日起 6 個月內向人民法院提起訴訟。

（二）依據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規定，申請人申請行政許可，應當如實向行政機關提交有關材料并反映真實情況，對其申請材料實質內容的真實性負責。

申請人在行政申請過程中存在弄虛作假等行為的，科技部將終止對其申請的審查或撤銷已作出的審批決定，書面通知其主管部門，并視情節根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國行政處罰法》和《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》追究其責任。

十六、咨詢途徑

（一）窗口咨詢：科技部行政審批受理窗口（地址：北京市海淀區西四環中路 16 號院 4 號樓 1 層，中國生物技術發展中心）；

（二）網上咨詢：

http://appweblogic.most.gov.cn/gzwd/gzwd.htm；

（三）信函咨詢：科技部社會發展科技司（地址：北京市海淀區復興路乙 15 號，科技部社會發展科技司，郵編 100862）；

（四）電子郵件咨詢：ycb@cncbd.org.cn；

（五）電話咨詢：010-88225151。十七、監督、投訴和舉報渠道

（一）窗口投訴：科技部科技監督與誠信建設司（地址：北京市海淀區中關村南大街 1 號北京友誼賓館 5 號樓）；

（ 二） 電話投訴： 科技部科技監督與誠信建設司

010-68947680；

（三）網上投訴：http://www.most.gov.cn/jdts/；

（四）電子郵件投訴：jdpgyc@most.cn；

（五）信函投訴：科技部科技監督與誠信建設司（地址：北京市海淀區中關村南大街 1 號北京友誼賓館 5 號樓；郵編： 100873）。

十八、辦公時間和地址

辦公時間：工作日 8:30-11:30，13:30-16:30。

地址 1：中國生物技術發展中心（北京市海淀區西四環中路16 號院 4 號樓 1 層）。

乘車路線：從地鐵 1 號線五棵松站 B 口出，乘坐 627、634

或 568 路公交車至公交金溝河站。

地址 2：科技部社會發展科技司（北京市海淀區復興路乙 15

號科學技術部）。

乘車路線：從地鐵 1 號線軍事博物館站出，沿復興路向西走

50 米至復興路和柳林館路交叉路口，沿柳林館路向北 50 米路西。

十九、公開查詢

自受理之日起，可通過電話方式（010-88225151）或網上平臺查詢審批狀態。

自 受 理 之 日 起 20 個 工 作 日 后 ， 可 通 過 電 話 方 式

（010-88225151）或科技部官網查詢結果。